GESTIÓN DE PROPIEDAD
INDUSTRIAL DEL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO/PROYECTO EN UNA EMPRESA
BIOFARMACÉUTICA CUBANA
INDUSTRIAL PROPERTY MANAGEMENT OF THE
PRODUCT/PROJECT LIFE CYCLE IN A CUBAN BIOPHARMACEUTICALS COMPANY
Amarilys Casalis Viamontes I * https://orcid.org/0000-0003-4140-8785
Mercedes
Delgado Fernández II https://orcid.org/0000-0003-2556-1712
Idania Caballero Torres III https://orcid.org/0000-0002-4478-4439
Adolfo José Castillo Vitlloch
III https://orcid.org/0000-0002-7085-9262
I Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), La Habana, Cuba
II Escuela Superior de Cuadros del Estado y del Gobierno (ESCEG), La Habana, Cuba
III Centro de Inmunología Molecular (CIM), La
Habana, Cuba
*Autor para
dirigir correspondencia: amarilys.casalis@cidem.cu
Clasificación JEL:
D21, D23, D24
DOI: https://doi.org/10.5281/zenodo.6574303
Recibido: 16/02/2022
Aceptado: 18/05/2022
Resumen
El
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) es una empresa del
Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) que se dedica a la investigación y desarrollo
de medicamentos genéricos, innovadores y de productos naturales, en diferentes
etapas de su desarrollo hasta su escala industrial y la comercialización. El
objetivo del artículo es caracterizar la gestión de la propiedad industrial del
CIDEM en relación a las etapas del ciclo de vida del proyecto/producto. Estas
etapas se dividen en I+D, registro y transferencias. Finalmente se muestran las
estrategias de la propiedad industrial.
Palabras clave: gestión, propiedad industrial, estrategia, industria
farmacéutica, ciclo de vida de I+D
Abstract
The Center for Research and Development of Medicines (CIDEM) is a company of the Group of Biotechnological and Pharmaceutical Industries of Cuba (BioCubaFarma) that is dedicated to the research and development of generic, innovative medicines and natural products, at different stages of their development. development to industrial scale and commercialization. The objective of the article is to characterize CIDEM's industrial property management in relation to the stages of the project/product life cycle. These stages are divided into R&D, registration and transfers. Finally, the strategies of industrial property are shown.
Keywords: management, industrial property, strategy, pharmaceutical industry, R&D life cycle
Introducción
En Cuba,
el Sistema de Propiedad Industrial, integrado por la Oficina Cubana de la
Propiedad Industrial, como órgano rector y los actores del Sistema constituye
el conjunto de relaciones funcionales para la gestión de la propiedad
industrial en el país y con otros mercados de interés, se fundamenta en los
principios de política, normas nacionales, tratados y acuerdos internacionales de
la materia.1 En la infraestructura industrial farmacéutica cubana2
la propiedad industrial tiene un papel relevante. Este sector cuenta con
sistemas de propiedad industrial bien estructurados, entre los mayores
generadores de patentes de invención. Como promedio anual la Biotecnología
representa el 25 %, la Química y la Farmacia, el 33 %, y entre las tres ramas
suman el 58 % de las patentes vigentes del país.
La
asistencia médica cubana ocupa uno de los primeros lugares en Latinoamérica,
reconocido por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Organización
de las Naciones Unidas Especializado en la Niñez (UNICEF) y la Organización
Mundial de la Salud (OMS).3-7 Estos resultados son posibles por la construcción
de la sociedad socialista, que concibe a la salud como un derecho humano
esencial, un componente principal de la calidad de vida y un objetivo
estratégico en el desarrollo del país.8-10
Por otra
parte, BioCubaFarma (BCF) surge en el 2012 con más de
30 empresas que satisfacen el 70%
de los medicamentos del Cuadro Básico de Medicamentos (CBM) y la sustitución de
importaciones. El Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
es una de sus empresas que ha jugado un papel decisivo mediante el desarrollo y
registro de aproximadamente 500 productos que satisface necesidades médicas del
Cuadro Básico de Medicamentos (CBM). Esta empresa tiene 50 años de experiencia
en el sector biofarmacéutico, si se tiene en cuenta la creación de los primeros
laboratorios, transitando hacia un centro de I+D+i consolidado. Su estrategia
ha estado encaminada al desarrollo de tecnologías para la producción de
medicamentos genéricos de origen natural y suplementos nutricionales para
cubrir o complementar los productos terapéuticos.
En relación a la propiedad intelectual (PI) las
patentes, marcas y secretos comerciales son activos que incrementan el valor de
un negocio11 y la estrategia se formula atendiendo no sólo al
entorno interior donde opera, sino también al exterior. En particular, las
empresas farmacéuticas se enfrentan a retos ante la expiración de la patente y
una disminución en la productividad de I+D. Entre las estrategias se encuentra
la especialización de la cartera de negocios con el objetivo de mantener y fortalecer
su posición en un campo determinado, lo que enfrenta mayores riesgos; en cambio
la diversificación puede tener como objetivo compensar una disminución de las
ventas en campos maduros y los riesgos se deben al efecto de la distribución.12
Por ejemplo, en empresas de alta tecnología de BioCubaFarma,
una estrategia seguida es la renovación continua del registro sanitario, la
consolidación y generación de nuevas patentes,13 con la realización
de nuevos ensayos clínicos en mercados de elevados estándares.14 La
gestión de la PI es un tema importante, ya que permite y/o restringe la
investigación, y contribuye a los resultados e impactos en la competitividad de
las empresas de base tecnológica.
El
objetivo del artículo es caracterizar la gestión de la propiedad industrial del
Centro de Investigaciones de Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) como empresa
del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma). Para ello se analiza el ciclo de vida un
proyecto/producto del CIDEM en relación con la gestión de la propiedad
industrial. Finalmente, se muestra la Estrategia de la propiedad industrial
adoptado en esta institución, el que dispone de una variada línea de
investigación-desarrollo (I+D) a ciclo cerrado con un papel relevante en la
generación de medicamentos genéricos y productos innovadores del país.
Materiales y métodos
El ciclo
de vida de un medicamento debe gestionarse de forma eficaz para garantizar un
desarrollo sostenido a través de la comercialización.15 Es así que
el método empleado en la gestión de la propiedad industrial en el CIDEM se ha
establecido acorde al ciclo de vida del proyecto/producto, el que opera a ciclo
cerrado por sus potencialidades en la infraestructura tecnológica y de
servicios analíticos. El análisis de la gestión de la propiedad intelectual
requirió partir del ciclo investigación-desarrollo-innovación (I+D+i), hasta los
escalados industriales, el registro y la introducción industrial de los
productos biofarmacéuticos, tal como se representa en la Figura 1. Como
se observa en la figura 1, la gestión de la PI en el CIDEM según el ciclo de
vida del proyecto/producto del CIDEM se estructura en las etapas: I+D, Registro
y Transferencias. De manera transversal a todas las etapas se trazan estrategias
de la PI para ser desplegadas en la institución.
Figura 1. Ciclo de vida de un proyecto/producto del CIDEM
Fuente:
elaboración propia
Nota: NCE (Nueva
Entidad Química) y NTE (Nueva Entidad Terapéutica)
Resultados y discusión
Investigación y Desarrollo (I+D) del
CIDEM
La inserción del CIDEM en el grupo empresarial BCF
aporta estratégicamente la experiencia adquirida en el desarrollo de productos
genéricos, permitiendo ampliar el número de productos terapéuticos del Sistema
Nacional de Salud, con un efecto positivo en la economía del país.16
La experiencia de más de 25 años en la investigación y desarrollo de
medicamentos genéricos, innovadores y de productos naturales, en diferentes
etapas de su desarrollo hasta su escala industrial y comercialización en este
centro corrobora la madurez alcanzada en la propiedad industrial.
Por otra parte, en los últimos años esta institución ha
comenzado con éxito a incursionar en el desarrollo de medicamentos innovadores,
estableciendo como esquema de trabajo la gerencia de líneas de investigación
que incluyen áreas de investigación en enfermedades huérfanas, no satisfechas
dentro de la terapéutica a nivel global, conformándose así el portafolio que se
muestra en la Figura 2.
A partir de la proyección estratégica del CIDEM, se
previó la introducción de nuevas líneas de investigación-desarrollo que
perseguían los objetivos de producir nuevas formas de presentación del producto
farmacéutico, la mejora de la calidad de los productos, la sustitución de
importaciones, crear la base para potenciar las exportaciones y la mejora de
los servicios científico-técnicos de salud.
Figura 2. Portafolio de las líneas de Investigación + Desarrollo
(I+D) del CIDEM
Fuente: elaboración propia
Las líneas de I+D del CIDEM, al igual
que otras empresas de BCF, están enfocadas fundamentalmente a la investigación
de productos naturales, genéricos convencionales, diagnosticadores,
productos relacionados con la salud e innovadores, tal como se puede apreciar
en la Tabla 1.
Tabla 1. Tipos de productos investigados en el CIDEM y su evolución
antes y después del 2018
|
Productos |
Hasta el 2018 |
Después del 2018 |
|
Naturales |
Productos naturales con gran
impacto en la población por su fácil manejo, sin efectos adversos relevantes |
Productos naturales seleccionados de pequeños
volúmenes y gran valor agregado |
|
Genéricos tradicionales |
Productos que sustituyan
importaciones |
Según el modelo de negocio que se establezca.
Puede ser transferencia, cesión de la tecnología productiva de productos tradicionales
a otras empresas de BCF, u otro. |
|
Genéricos de
alto valor agregado |
Productos demandados por el
Sistema Nacional de Salud |
Productos de pequeños volúmenes y alto valor
agregado |
|
Diagnosticadores |
Desarrollo de proyectos con
poca visión empresarial. |
Productos seleccionados que consistan en un
reactivo, juego de reactivos, sistema, calibrador, controlador o medio de
cultivo, destinado a ser utilizado in vitro en el estudio de muestras |
|
Productos relacionados
con la salud |
Otros productos que resuelven
problemas de salud, a pesar de no ser medicamentos, contribuyen a elevar la
calidad de vida de la población, como es el caso de los productos de
desinfección de las aguas o superficies |
Desarrollo de nuevas formulaciones que demanda el
mercado. |
|
Innovadores |
Desarrollo de proyectos con
poca visión empresarial. |
Orientados al tratamiento nacional, al tratamiento
de enfermedades de gran impacto en la salud mundial, tales como Alzheimer,
Parkinson, Isquemia, Dolor neuropático, enfermedades infecciosas, Depresión y
Cáncer, así como a la exportación |
Fuente: elaboración propia
Especialmente en las últimas dos décadas, la
estrategia de diversificación y la forma específica en que se aplica, se han
convertido en factores claves para crear y consolidar ventajas competitivas en
la industria farmacéutica. Esta industria es extremadamente compleja y las tecnologías
que conducen a la I+D de medicamentos amplían los límites del conocimiento
humano, lo cual también ha sido implementado en el CIDEM. Vale destacar que en
esta industria las actividades de innovación, enfrentan altos niveles de
variación e incertidumbre, sobre todo durante las fases creativas iniciales; son
exploratorias y caracterizadas por la búsqueda, la experimentación y el
aprendizaje. A medida que avanza el proceso, se adquiere conocimiento y se
reduce la incertidumbre. Por una parte, las grandes dimensiones de las
empresas, la complejidad de sus procesos y tecnologías son retos organizativos
y de gestión.
Por otra parte, el desarrollo y la coordinación del
sistema de distribución implica grandes inversiones en su gestión. Por ejemplo,
empresas como la Pfizer están continuamente preocupadas por poner en el mercado
nuevos medicamentos en otras áreas terapéuticas, como el cáncer de mama y de
riñón y la enfermedad de Parkinson. Así, el CIDEM también ha orientado su
estrategia a la I+D de productos de valor agregado para el tratamiento de
enfermedades de gran impacto en la salud mundial, tales como Alzheimer,
Parkinson, Isquemia, dolor neuropático, enfermedades infecciosas, depresión y cáncer.17,18
En este
centro la gestión de la Investigación se realiza mediante la interrelación
entre las Gerencias de Investigación y la Dirección de Desarrollo, con lo que
se logra la inserción de proyectos de investigación en los programas de mayor
impacto a nivel nacional.
Registro
El Registro Sanitario de un producto es la
autorización expedida por la agencia reguladora, que faculta a su Titular para
producir y comercializar un determinado producto, durante un período de tiempo
y en condiciones específicas. En el CIDEM la misión fundamental es investigar y
desarrollar medicamentos genéricos, complejos, productos innovadores, productos
naturales y productos relacionados con la salud, los cuales finalmente registra
en las agencias reguladoras según los fines. Los productos naturales, productos
cosméticos y de higiene son registrados en el Instituto Nacional de Higiene
Epidemiología y Microbiología (INHEM) y los medicamentos en la Agencia
Reguladora Nacional: Centro para para el Control Estatal de Medicamentos,
Equipos y Dispositivos médicos (CECMED).
En la actualidad la Empresa CIDEM es titular de 4
productos registrados en el CECMED y 23 en el INHEM para los cuales cierra la I+D,
producción y comercialización. A lo largo de la historia del CIDEM, ha
desarrollado aproximadamente 500 productos, que ha registrado y transferido a
la industria y en la actualidad forman parte del Cuadro Básico de Medicamentos.
Esta situación se ha revertido a partir del 2018 ya que se transfieren a otras
empresas del grupo BCF los productos, una vez desarrollados, y el CIDEM sólo se
queda produciendo aquellos de baja demanda y los relacionados con la salud por
el tipo de tecnología.
Transferencias
El CIDEM
se encadena con las empresas de BCF a través de transferencia tecnológica de sus
productos, tanto para la comercialización a nivel nacional como la exportación.
Los valores de las transferencias tecnológicas a las empresas productoras se
muestran en las Tabla 2 (licencias)
y la Tabla 3
(cesiones).
Tabla 2. Inventario de transferencias de tecnologías (total
licencias)
|
TOTALES
por AÑO en CUP |
||||
|
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
|
$430,250.00 |
$24,457.00 |
$2,790,604.67 |
$98,788.66 |
$748,798.15 |
|
TOTAL
$4 092 898,48 |
||||
|
Fuente: elaboración propia En los últimos años la estrategia del CIDEM se ha ido transformando y
ha pasado de desarrollar y entregar los expedientes de productos a la
industria productora a lograr ingresos por estos conceptos, tal es el caso de
los contratos de licencia con empresas productoras de organizaciones como
MEDSOL, AICA, 8 de Marzo, MEDILIP, Roberto Escudero
y otras, con ingresos económicos por este concepto. Tabla
3. Inventario de
transferencias de tecnologías (total cesiones) |
||||
|
TOTALES por AÑO en CUP |
||||
|
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
|
$0.00 |
$0.00 |
$20,410,375.39 |
$904,001.98 |
$11,650,104.75 |
|
TOTAL $32 964 482,12 |
||||
Fuente: elaboración
propia
A pesar
de que en la práctica comercial existen los contratos de trasferencia de
tecnología por concepto de cesiones, no es una experiencia positiva para el
CIDEM, al recibir una cuantía al momento de la firma del contrato, se pierde la
autonomía sobre dicha tecnología y no se perciben otros ingresos sucesivos. Tal
es el caso de los contratos firmados con algunas empresas de BCF que hoy
perciben ingresos en USD de las exportaciones de productos desarrollados por el
CIDEM, que solo obtuvo ingresos en CUP.
Estrategia de gestión de la Propiedad Industrial (PI)
del CIDEM
En
la gestión de la propiedad intelectual se incluyen actividades relacionadas con
el manejo de los activos intangibles generados o por generarse. Es relevante la
identificación del intangible, su aseguramiento, la protección, la negociación,
la posible explotación, transferencia y su defensa. Entre las actividades a
desarrollar en la estrategia de manejo de la propiedad intelectual de cada uno
de los bienes intangibles, se deben tener en cuenta:
·
Identificar que una creación es susceptible de protección a
través de uno de los mecanismos brindados por la propiedad intelectual.
·
Generar un reglamento de uso de la propiedad intelectual al
interior de una institución, en el que se encuentren por ejemplo los beneficios
o retribuciones al creador del bien intangible.
·
Decidir patentar una tecnología no para efectos de su explotación,
si no para bloquear posibles competidores.
·
Decidir patentar para tener un mayor poder de negociación
respecto de la tecnología.
·
Decidir presentar una demanda por infracción de derechos.
Esta estrategia de la PI del CIDEM ha venido
evolucionando al interior de la entidad para llevar a cabo los objetivos de la
misma. El ciclo de la empresa
comprende desde la concepción de la investigación hasta escalados industriales,
registro, transferencia de tecnologías y la negociación de proyectos que se
encuentran en diferentes etapas de desarrollo, contando con un sistema de calidad
que entrelaza armónicamente la organización, el personal calificado y los recursos,
contribuyendo de este modo a elevar los niveles de
salud de la población, así como el desarrollo científico y socioeconómico del
país.
Dentro de su estrategia empresarial contempla la gestión y administración de la protección de estos resultados mediante derechos de PI, para lo cual acomete acciones estratégicas cuyo objetivo principal es la obtención de beneficios económicos. Dentro de las principales acciones se incluyen las siguientes:
·
La PI generada se considera el activo de mayor valor de la
empresa que le confiere poder de negociación; y en este sentido, se constituye
en herramienta fundamental en su crecimiento, para de esta manera cumplir su
misión institucional.
·
La estrategia de PI, se combina e integra armónicamente a la
estrategia de I+D+i de la empresa. Todo Proyecto de Investigación considera una
estrategia de gestión de su PI desde etapas bien tempranas de la investigación,
hasta que se pone el producto terminado en el mercado, lo que maximiza los
beneficios comerciales que se derivan de la actividad de I+D+i.
·
Se promueven procesos de investigación aplicados en la
Empresa, lo que persigue que las actividades de I+D rindan siempre productos,
tecnologías o servicios comercializables.
·
La estrategia considera la protección de los resultados
mediante cualquiera de las modalidades de PI, donde las que más se utilizan son
las patentes de invención, la información no divulgada y las marcas.
·
Se considera que la PI añade valor a cada etapa dentro de la
cadena para lograr poner un producto o servicio nuevo, superior y más barato en
el mercado. De modo que de acuerdo a la etapa en que se encuentre el proyecto
de I+D, se consideran acciones dentro de su estrategia de PI.
·
Se adopta un enfoque de trabajo dirigido a la calidad de la
PI y a que la calidad de los derechos de PI, esté en concordancia o exceda su
cantidad. Se valora como más importante el número de derechos de PI, la
fortaleza y competitividad de los mismos; lo que confiere ventajas temporales.
·
La estrategia de PI de cada proyecto considera previo al
comienzo de una nueva temática de investigación que pueda conducir al
desarrollo de un nuevo producto, el asegurarse de no estar infringiendo
derechos de terceros mediante la realización de búsquedas de información de
patentes, incluyendo análisis de libertad de operación.
·
Se ejerce control sobre la divulgación de resultados
científicos, evitando que esta atente contra el patrimonio de la entidad. La
estrategia de PI de cada proyecto establece el momento en que se podrá llevar a
cabo la divulgación de los resultados científicos del proyecto, ya sea por su
publicación en revistas científicas, o su exposición oral, escrita o por otros
medios.
·
La gestión de los derechos de PI contempla el uso efectivo
de diferentes documentos legales para establecer de forma vinculante acuerdos
con otras partes, en los cuales siempre se valora la inclusión de cláusulas
relacionadas con la PI. Estos documentos incluyen diferentes formas de contribución
a los proyectos de I+D (financiamiento a riesgo, aporte de know how y de PI preexistente, apoyo
logístico, aportes en conducción de determinadas tareas de I+D); diferentes
tipos de contratos para acometer actividades de I+D (contratos de colaboración
marco y específico; contratos de servicio científico-técnicos; contratos de
investigación); diferentes formas de medición de avance de los proyectos de I+D
(cumplimiento de los hitos) y diferentes formas de distribución de riesgos, de
beneficios (pagos precomerciales, regalías) y propiedad
de los resultados de I+D.
La Tabla 4 muestra
algunas de las principales acciones del CIDEM para la integración de la PI a la
estrategia de I+D+i en cada una de sus etapas.
Tabla 4. Acciones de integración de la estrategia de PI a la
estrategia de I+D+i del CIDEM
|
Etapas del Proyecto |
||
|
Investigación |
Desarrollo |
Comercialización |
|
- Revisión del estado del arte - Identificación de derechos de terceros - Decisión si hacer o adquirir la tecnología que se necesita - Protección de los resultados según vayan surgiendo en el proyecto |
-
Revisión del estado del arte
nuevamente y de derechos de terceros -
Negociación con terceros cuando
sea necesario -
Revisión de estrategias de
protección de PI - Registro sanitario |
- Mantenimiento de los derechos de PI - Vigilancia de infractores de derechos Monitoreo de competidores |
Fuente: elaboración
propia
El CIDEM encamina sus esfuerzos
hacia una Empresa de Alta Tecnología, combinando el potencial científico de sus
trabajadores, la experiencia en la actividad de investigación-desarrollo en la
industria biofarmacéutica y el desarrollo de complejos procesos productivos.
Entre las empresas de BCF que registran mayor número de patentes en los últimos
años se encuentran el Centro de Inmunología Molecular (CIM), el Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología (CIGB), el Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC) y
el CIDEM, generando de esta forma conocimiento de alto valor agregado en el
campo de la Industria Farmacéutica.19,20
Como es conocido uno de los objetivos de las patentes
es lograr el mercado de exclusividad. Se sabe que los principales mercados
farmacéuticos se encuentran en EE. UU, Europa y Japón. Aunque Cuba todavía
tiene un acceso limitado a estos mercados altamente regulados, tener patentes
en estas regiones es muy importante para la estrategia de PI. Las limitaciones
se relacionan entre otras causas por la falta de recursos financieros y
organizativos, dificultades para atraer inversiones para la comercialización de
PI, altos costos y duración de los procedimientos de registro de PI.21
En el CIDEM se observa un marcado crecimiento en los
últimos años de los registros (Ver Tabla 5). Así, en
el período 2016-2021 se han presentado siete nuevos objetos de invención (1.16
por año) a la Oficina Cubana de Propiedad Industrial (OCPI). La estrategia de
la empresa en este sentido es presentar inicialmente en Cuba como está
establecido legalmente, siempre con la visión posterior de salir al extranjero
para garantizar las acciones de explotación de dichos objetos de invención.
Tabla 5. Actividad de registro de nuevos objetos de invención del
CIDEM del 2016 al 2021
|
Año |
Registro
Nacional de Patentes |
Registro Internacional |
Patentes explotadas como activo intangible |
|||
|
Patentes Activas |
Patentes Concedidas |
Patentes Solicitadas |
No. de países con patentes
concedidas |
|||
|
2016 |
2 |
5 |
5 |
13 |
4 |
0 |
|
2017 |
0 |
5 |
6 |
21 |
5 |
0 |
|
2018 |
1 |
5 |
22 |
66 |
14 |
0 |
|
2019 |
3 |
6 |
22 |
66 |
14 |
4 |
|
2020 |
1 |
10 |
26 |
62 |
15 |
1 |
|
2021 |
0 |
10 |
60 |
47 |
31 |
0 |
Fuente: elaboración
propia
La
protección de la PI es muy importante en el ámbito de los negocios y los
servicios, pero sólo con el incremento en el número de las invenciones se
tendrán oportunidades de atraer tecnologías que contribuyan al progreso del
país. El auge de la innovación, en particular las empresas emergentes, se
benefician de la posibilidad de obtener la protección de patentes, que atrae el
capital necesario.22
También se procede a la protección mediante derechos de patentes de
los intangibles generados y su posterior negociación con la modalidad de
licencia de patentes y co-desarrollo del proyecto, que
engloba la estrategia de negociación de intangibles con alto valor agregado,
sin descartar otras modalidades de PI. Estas modalidades pueden verse en la Figura 3.
Figura 3. Diferentes modalidades a tener en cuenta en las estrategias
de negocios
Fuente:
elaboración propia
El CIDEM ha establecido en los últimos años alianzas
estratégicas con empresas a nivel nacional e internacional, aportando activos
de PI que respaldan los proyectos innovadores y productos en desarrollo. Así
mismo, los principales logros y resultados se publican oportunamente en
revistas científicas de Alto
Factor de Impacto, lo cual sitúa a la empresa en la visibilidad de la
comunidad científica nacional e internacional con indicadores muy positivos
dentro de la organización.
De esta manera, se le presta prioridad a la
vinculación Universidad-Empresa, con la visión de lograr sinergias en la
actividad de I+D y, contribuir al desarrollo económico y social del país. Las universidades
son una parte integral de la cadena de suministro para contribuir a las habilidades
y la innovación empresarial. Sin embargo, esta cadena de suministro no es una
simple transacción lineal entre proveedor y comprador, no es la adquisición de
un solo producto o servicio, es multidimensional, tiene que ser sostenible y
tener calidad, fortaleza y resiliencia. Estos atributos solo se pueden asegurar
a través de una estrecha colaboración, asociación y entendimiento entre
empresas y universidades.23
En términos de gestión de la Propiedad Industrial, los
mecanismos de cooperación entre instituciones de investigación y/o empresas en
las que cada una acuerda tener y aplicar determinadas políticas comunes a todos
los miembros e incluso compartir algunos servicios, tiene como objetivo apoyar
a los investigadores en el proceso, previo a la solicitud de protección y
explotación de los resultados de sus investigaciones y capacitar al personal de
cada sector en temas relacionados con Propiedad Intelectual para potenciar sus
competencias y fortalecer tanto el sector como el sistema en todos sus ámbitos.
La colaboración universidad-Empresa es clave en el
proceso de innovación,24 ejemplo de esto es la creación del Laboratorio
de Síntesis Química en la Universidad de La Habana, proyecto conjunto entre BioCubaFarma y la institución de educación superior,
coordinado por el CIDEM desde su fundación en el 2018.25 Así mismo
se han logrado alianzas con empresas internacionales tales como la empresa rusa
NEYROS para el codesarrollo
de una molécula innovadora para el tratamiento de la enfermedad del Parkinson;
la transferencia de tecnología de diferentes productos naturales a la empresa
MEDILIP, perteneciente al grupo BCF-Cuba; la licencia del CIDEM 113 a la
empresa Guanky-Fukang en China, entre otras.
A tono con esta temática, en el ámbito internacional, por ejemplo, Merck
ha desarrollado una serie de cooperaciones con otras empresas, como institutos
de investigación y universidades (Universidad de Dundee, Universidad de
Edimburgo) para la actividad de investigación, y esto condujo al descubrimiento
y desarrollo de nuevos medicamentos. Los mecanismos de mercado juegan un papel
central en la difusión de tecnología,26 al igual que las estrategias
de extensión de la protección por patentes para productos en desarrollo.27
También se recomienda el uso de la metodología de generación de
conocimientos27 basada en la vigilancia28 e inteligencia29
y aplicada al sector de la salud a través de mapas conceptuales.30
La amplia variedad de contratos legales se corresponde con los modelos
de negocios anteriormente descritos en la Figura 3. Con respecto a la explotación de los derechos
de PI, se considera la posibilidad de diferentes formas de explotación en
diferentes territorios a partir de un mismo objeto de invención. De esta manera
se conforma el Portafolio de Oportunidades de Negocios que incluye varias
modalidades para sus principales proyectos de investigación, tales como:
·
Se establecen diferentes modelos para la transferencia de
tecnología, para valorar siempre como primera opción la licencia de PI.
·
La explotación y negociación de la tecnología generada por
la empresa se dirige hacia la transferencia de paquetes de derechos de PI.
·
Se considera la posibilidad de creación de empresas mixtas o
empresas start-up sobre la base de la PI generada por
proyectos.
·
Se promueve el trabajo de colaboración científico-técnica
con otras instituciones, velando por una correcta administración de la PI
resultante.
·
Se lleva a cabo gestión de tramitación de patentes domésticas
(no externalizada a terceros): presentación de nuevas solicitudes, tramitación
y mantenimiento, estudios de tendencias de patentes, litigios.
·
Se realiza evaluación periódica de resultados de proyectos
de investigación, para determinación del momento indicado para presentar
patentes (prueba de concepto).
·
Se trabaja en el desarrollo de una cartera de PI. La
intención es la creación de redes de patentes con fines exclusivamente
comerciales, alrededor de los intangibles más prometedores generados por la
empresa.
·
Se administra la presentación de solicitudes y el
financiamiento necesario para su protección, fundamentalmente en el extranjero,
de modo justificado y que respondan a objetivos comerciales.
·
La estrategia de P.I. del CIDEM contempla la atracción de
contrapartes extranjeras que nos provean con fondos para lograr el mantenimiento
de los derechos de PI.
·
Se realiza análisis de patentabilidad de las invenciones
generadas por la I+D y se evalúa su potencial comercial.
·
Se realiza valoración del alcance de protección de las
reivindicaciones de las patentes, caso a caso. Se considera que la obtención de
patentes fuertes es crucial para hacer nuestros productos y proyectos
atractivos en el establecimiento de las negociaciones.
·
Se le presta especial atención a la identificación y
protección de la información no divulgada.
·
Se promueve el desarrollo de tecnologías de plataforma, por
encima del desarrollo de productos aislados.
·
Se usa la vía del Tratado de Cooperación en materia de
Patentes (PCT), así como de otros acuerdos internacionales que favorecen el
ahorro en la tramitación de las patentes.
·
El proceso de designación de cobertura territorial de las
patentes se realiza colegiado con el grupo de negocios de la entidad.
·
Se realiza evaluación periódica de la factibilidad de
mantenimiento de los expedientes de patentes activos dentro del portafolio de
la empresa.
·
Se promueve el uso de la información contenida en las
patentes como motor impulsor de los procesos de I+D+i
·
Se promueve la negociación de proyectos para lograr el
CODESARROLLO, a cambio de derechos comerciales limitados geográficamente.
·
Se promueve la negociación de todo resultado de I + D ya que
esto permitirá elevar estándares de la investigación (fuentes de
financiamiento, compartir riesgos, ganancia de conocimientos, experiencia,
conocimiento de mercado regional, estándares regulatorios, Ensayos clínicos en
el exterior)
·
Se valora como mejor variante la co-propiedad
de patentes en aquellos casos en que la contribución de recursos por parte del
socio haya contribuido a la obtención del objeto de invención.
·
Se prioriza la obtención de patentes relacionadas con la
generación de una nueva molécula que daría lugar a un nuevo producto más que a
patentes relacionadas con la generación de nuevos procesos, equipos o
dispositivos.
Conclusiones
El CIDEM se transformó gradualmente de un centro de
investigación-desarrollo a una empresa que diversifica sus productos, con el
propósito de sustituir importaciones. Esta diversificación se enfoca
estratégicamente en la gestión de la propiedad industrial durante todo el ciclo
de desarrollo del producto con el objetivo de lograr diversificar sus mercados
a partir de productos innovadores, pero sin dejar de desarrollar, producir y
comercializar otros productos de gran impacto económico y para la salud, así
como lograr mejoras en medicamentos ya existentes.
La estrategia empresarial del CIDEM tienen como
prioridad la gestión y administración de la PI a través de indicadores
cualitativos y cuantitativos. En este sentido, se observa un crecimiento
sostenido no solo del número de los objetos de invención y los países en los
que se patenta, sino de la potencialidad de promover el interés de socios en el
co-desarrollo de sus productos innovadores.
El CIDEM se propone ampliar y diversificar las
alianzas estratégicas en Cuba y con otros países, en particular con centros de
innovación, que le permitan generar y explotar con mayor velocidad e impacto su
portafolio de productos y proyectos, convirtiéndose en una empresa de alta
tecnología.
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Conflicto de intereses
Los autores declaran no
presentar conflictos de intereses
Contribución de los autores
· Amarilys Casalis Viamontes: Idea, diseño, análisis e interpretación de los resultados, redacción del borrador y revisión crítica.
· Mercedes Delgado Fernández: Idea, diseño, análisis e interpretación de los resultados, redacción del borrador y revisión crítica.
· Idania Caballero Torres: Idea, diseño, análisis e interpretación de los resultados, redacción del borrador y revisión crítica.
· Adolfo José Castillo Vitlloch: Idea, diseño, análisis e interpretación de los resultados, redacción del borrador y revisión crítica.