Evaluation model of the organizational management of the R&D&I cycle in a high-tech biopharmaceutical company (MEGO-EBAT): case of Molecular Immunology Center
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.8319568Keywords:
innovation, R&D&i, evaluation of organizational management, model, high technologyAbstract
The innovation management models in the traditional sector are different from those of high technology, and in the biopharmaceutical sector, fragmented studies of the closed R&D&i cycle are reported that do not respond to the transit of a science-technology entity. and innovation (ECTI) to a high technology company (EAT). The article aims to propose a Model for the evaluation of the organizational management of the R&D&i cycle in a high-tech biopharmaceutical company (MEGO-EBAT), with the purpose of assessing its transition from an ECTI to EAT. The MEGO-EBAT Procedure is applied at the Molecular Immunology Center (CIM), as a case study, which has 28 years of experience in obtaining and producing monoclonal antibodies, has transitioned to an EAT and belongs to the BioCubaFarma business group.
Downloads
References
Evens R. Pharma Success in Product Development-Does Biotechnology Change the Paradigm in Product Development and Attrition. The AAPS Journal. 2016; (18): 281-285. [consultado 12 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1208/s12248-015-9833-6
Getz K, Kaitin K. Why Does the Industry Need a Change? Peter Schuler and Brendan Buckley. Elsevier Press; 2015. p. 3-15.
DiMasi J, Hansen RW, Grabowski HG. The price of innovation: new estimates of drug development costs. J Health Econ. 2003; 22: 151-185. [consultado 13 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1080/08878730701838819
Woo J, Kim E, Sung TE, Lee J, Shin K, Lee J. Developing an Improved Risk-Adjusted Net Present Value Technology Valuation Model for the Biopharmaceutical Industry. J. Open Innov. Technol. Mark. Complex. 2019; 5 (45) [consultado 4 abril 2023] Disponible en: http://dx.doi.org/10.3390/joitmc5030045
Ledón NN, Castillo A, Caballero I, Lage A. Gestión de Desarrollo de productos en la industria biotecnológica VacciMonitor. 2017;26(1): 31-43 [consultado 20 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/www.vaccimonitor.finlay.edu.cu
DiMasi J, Grabowski HG, Hansen RW. Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs. 2016; (47): 20-33. [consultado 20 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.jhealeco.2016.01.012
Evens R. The biotechnology innovation machine: a source of intelligent biopharmaceuticals for the pharma industry-mapping biotechnology’s success. Clin Pharmacol Therap. 2015;(95):528-532. [consultado 13 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1038/clpt.2014.14
Pisano G. The Evolution of Science-Based Business: Innovating How We Innovate. Boston: Harvard Business School; 2010. [consultado 13 febrero 2023] Disponible en: https://www.hbs.edu/ris/Publication%20Files/10-062.pdf
Lage A. La economía del conocimiento y el socialismo. La Habana: Editorial Academia; 2013.
Delgado M. Enfoque para la gestión de la I+D+i en la Industria Biofarmacéutica cubana. Revista Cubana de Información en Ciencias de la Salud. 2017;28(3). [consultado 22 febrero 2023] Disponible en: https://acimed.sld.cu/index.php/acimed/article/view/1101/0
Espinosa MM, Lage A, Delgado M. Evolución de la gestión organizacional en un centro cubano de la biotecnología. Ingeniería Industrial. 2017; 38 (3): 311-322. [Consultado 24 febrero 2023] Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rii/v38n3/rii090317.pdf
de León D, Delgado M, Suarez J, Jiménez B. Intensidad tecnológica en el contexto empresarial cubano. Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial. 2022;6(3): e234. [Consultado 24 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.5281/zenodo.70403301
Delgado M. La calidad y la innovación tecnológica en la biotecnología aplicada a la salud. Dirección y Organización. 1998;(19):125-132. [consultado 22 febrero 2023] Disponible en: http://www.revistadyo.com/index.php/dyo/article/view/332/332
Delgado M, Lage A, Ojito E, Espinosa MM, Arias M.A. Visión de la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud. Revista Cubana de Salud Pública. 2020; 46 (1): e141. [consultado 22 febrero 2023] Disponible en: https://www.scielosp.org/pdf/rcsp/2020.v46n1/e1941/es
Delgado M. Aprendizajes de la gestión de I+D+i biofarmacéutica cubana: caso de empresa de alta tecnología. Revista Universidad y Sociedad, 2022; 14(15) 133-141. https://rus.ucf.edu.cu/index.php/rus/article/view/3209
Delgado M. Tendencias en los sistemas de gestión de calidad en la I+D biofarmacéutica. Biotecnología Aplicada. 1998; 15(2): 111-116. [consultado 20 febrero 2023] Disponible en: http://elfosscientiae.cigb.edu.cu/PDFs/Biotecnol%20Apl/1998/15/2/111-116.pdf
Delgado M, Vallín A, Bolaños Y, Cordovés D, Antúnez V, Busutil Y, et al. Gestión Integrada, calidad, medio ambiente, seguridad y salud del trabajo en la Industria Biofarmacéutica. Nueva Empresa. Revista Cubana de Gestión Empresarial. 2009;5(1):18-21. https://www.researchgate.net/publicación/314088080
Antúnez VI, Fernández MV, Delgado M. Calidad, medio ambiente, seguridad y salud, y control interno en el contexto económico actual: diagnóstico de un laboratorio farmacéutico cubano. COFIN Habana, 2017;11(1). [consultado 1 marzo 2023] Disponible en: https://revistas.uh.cu/cofinhab/article/view/1065
Martínez R, Crespo Y, Rodríguez Z. Diseño de instrumentos de medición del nivel de madurez del sistema de gestión de calidad en Empresas de Alta Tecnología del sector biofarmacéutico. VacciMonitor. 2018;27(1):28-36. [Consultado 5 marzo 2023] Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/vac/v27n1/vac05118.pd
Zamora ML, Rodríguez A, Sánchez C, Zhurbenko R y Rodríguez C. (2021). Las categorías de especialización en tecnologías de avanzada: instrumento para dinamizar la innovación en Cuba. Revista Universidad y Sociedad. 2021;13(5): 200-212. [Consultado 5 marzo 2023] Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rus/v13n5/2218-3620-rus-13-05-200.pd
Espinosa MM, Ojito E, Lage A, Delgado M. El Centro de Inmunología Molecular: crecimiento y desafíos de la empresa de alta tecnología en el contexto cubano de desarrollo socialista. COFÍN Habana. 2018;(2):100-129. [Consultado 5 marzo 2023] Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S2073-60612018000200007
Lage A. Globalización y Sociedad del Conocimiento. Una Mirada desde la ciencia. La Habana: Editorial Academia Cuba; 2021.
Casalis A, Delgado M, Caballero I, Castillo AJ. Gestión de propiedad industrial del ciclo de vida del producto/proyecto en una empresa biofarmacéutica cubana. Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial. 2022; 6 (2): e220. [Consultado 10 marzo 2023] Disponible en: https://doi.org/10.5281/zenodo.6574303
López L, León K. Caracterización de la carpeta de patentes del Centro de Inmunología Molecular y su estrategia de extensión para cuatro de sus productos. Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial. 2020; 4 (3): 350–362. [Consultado 10 marzo 2023] Disponible en: https://apye.esceg.cu/index.php/apye/article/view/144
Limonta M, Beltrán M, Páez R, Delgado M. Evaluación de activos intangibles en la industria biofarmacéutica cubana: un proyecto de neuroprotección como caso de estudio. Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial. 2020; 4(1): 77–90. [Consultado 10 marzo 2023] Disponible en: https://apye.esceg.cu/index.php/apye/article/view/103
Cammarano A, Michelino F, Caputo M. Open innovation practices for knowledge acquisition and their effects on innovation output. Technology Analysis & Strategic Management; 2019. p. 1-17. [consultado 1 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1080/09537325.2019.1606420
Gillespie J, Privitera G, Gaspero J. Biopharmaceutical Entrepreneurship, Open Innovation, and the Knowledge Economy, Journal of Innovation Management, 2019;7(2): 59-77. [consultado 1 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.24840/2183-0606_007.002_0005
Fu L, Liu Z, Zhou Z. Can open innovation improve firm performance? An investigation of financial information in the biopharmaceutical industry. Technology Analysis & Strategic Management. 2019; 31(7):776–790. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1080/09537325.2018.1554205
Lu C, Liu Z, Xu X, Liao S, Fu L. How TMT diversity influences open innovation: an empirical study on biopharmaceutical firms in China, Technology. Analysis & Strategic Management; 2021. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1080/09537325.2021.1892056
Rong K, Patton D, Chen W. Business models dynamics and business ecosystems in the emerging 3D printing industry. Technol. Forecast. Soc. Change. 2018; 134: 234–245. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.techfore.2018.06.015.
Chammassian RG, Sabatier V. The role of costs in business model design for early-stage technology startups. Technological Forecasting & Social Change. 2020; 157:120090. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.techfore.2020.120090
Lage A. Las funciones de la ciencia en el modelo económico cubano: intuiciones a partir del crecimiento de la industria biotecnológica. Economía y Desarrollo. 2012; 147 (1): 80-106. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/4255/425541205005.pdf
Torres YW. Ciencia cubana en tiempo de Revolución. Revista Cubana de Salud Pública, 2011;(37): 569-581. [consultado 21 febrero 2023] Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rcsp/v37s5/spu06511.pdf
Castro Díaz-Balart F, Delgado M. Innovación tecnológica, estrategia corporativa y competitividad en la industria cubana. Dirección y Organización, 1999; (22). [consultado 20 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.37610/dyo.v0i22.274
OECD. OSLO Manual: Guidelines for collecting, reporting and using data on innovation. The measurement of Scientific, Technological and Innovation Activities. 4th Edition, October, 22; 2018. [consultado 20 febrero 2023] Disponible en: 255p. https://doi.org/10.1787/9789264304604-en
Boffill S. Modelo general para contribuir al desarrollo local, basado en el conocimiento y la innovación. Caso Yaguajay (tesis doctoral). Matanzas: Universidad de Matanzas “Camilo Cienfuegos”; 2010.
Hernández L Creación y desarrollo de Organizaciones Socialistas de Base Tecnológica para el sector agropecuario incubadas en Instituciones de la Educación Superior cubana (tesis doctoral). Matanzas: Universidad de Matanzas “Camilo Cienfuegos”; 2010.
Jiménez B. Procedimiento de evaluación y mejora de la gestión de la tecnología y la innovación en hoteles todo incluido. (tesis doctoral). Matanzas: Universidad de Matanzas “Camilo Cienfuegos”; 2011.
Monzón A. La gestión de la tecnología y la innovación en empresas de base tecnológica del sector hidráulico cubano (tesis doctoral). Villa Clara: Universidad Central Marta Abreu de las Villas; 2014.
Delgado M. Evaluación de la innovación tecnológica en Cuba. IX Taller de Gestión Tecnológica en la Industria. Congreso Internacional de Gestión del Conocimiento GESTEC. Palacio de las Convenciones, La Habana, julio; 2005.
Delgado M. Innovación Empresarial. En: Delgado M, Coordinador académico. Temas de Gestión Empresarial. Vol. II. La Habana: Editorial Universitaria Félix Varela; 2017b. p. 117. [Consultado 23 febrero 2023] Disponible en: http://bibliografia.eduniv.cu:8083/book/14
Prats JO. El concepto y análisis de la gobernabilidad. Revista Instituciones y Desarrollo. 2023;14-15. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://www.researchgate.net/publication/39187671_El_concepto_y_el_analisis_de_la_gobernabilidad
Urriza MN, Manzanal M, Acuña A, Subota L. Gobernabilidad y Gobierno corporativo Análisis y medición de su eficacia en organizaciones. Universidad Nacional del Sur, Argentina; 2021.
Dal Pai L. Gobierno Corporativo y sus efectos en los indicadores económicos-financieros de las empresas de capital abierto del sector eléctrico brasileño. Sección Artículos, SaberEs, 2016;8(1):43-58. [Consultado 25 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.35305/s.v8i1.104
Morelba B. Gobernanza empresarial: Ética, Responsabilidad Social y Rentabilidad en la “Era Pos-Enrom”. Revista Venezolana de Gerencia. 2007;12(38):183-216. [Consultado 25 febrero 2023] Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/290/29014472003.pdf
Kaplan RS, Norton DM. Cuadro de Mando Integral (The Balanced Scorecard). 2da Edición. Barcelona: Gestión 2000; 2002, p. 326.
Kaplan RS, Norton D.M. Converting Intangible Assets Into Tangible Outcomes Strategy Maps. Soundview Executive Book Summaries. (2 parts) Part 1, April 2004; 26 (4): 1-8. [Consultado 11 enero 2021] Disponible en: http://www.businesstraining.com.mx/egaii/docs/Strategy%20Maps.pdf.
Sainaghi R, Phillips P, D’angella F. The balanced scorecard of a new destination product: Implications for lodging and skiing firms. International Journal of Hospitality Management 2019;(76):216-230. [Consultado 25 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.ijhm.2018.05.011
Díaz-Canel M, Delgado M. Mapa estratégico del Cuadro de Mando Integral del Modelo de gestión del gobierno orientado a la innovación para la COVID-19. Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial, 20215(2), e164. [consultado 25 febrero 2023] Disponible en: https://doi.org/10.5281/zenodo.5453120
Díaz-Canel MM, Delgado M. Modelo de gestión de gobierno orientado a la innovación. Revista Cubana de Administración Pública y Empresarial. 2020; 4(3): 300-321. [consultado 25 febrero 2023] Disponible en: https://apye.esceg.cu/index.php/apye/article/view/141
CGR. Reglamento de la Ley No.107/09. “De la Contraloría General de la República de Cuba”. Gaceta oficial No. 032. Extraordinaria de 22 de noviembre; 2017. https://www.gacetaoficial.gob.cu/sites/default/files/go_x_032_2010.pdf
CGR. Resolución 76/2020 Normas Cubanas de Auditoría. Gaceta Oficial No 18 Extraordinaria del 2020. GOC-2020-306-EX18; 2020. [consultado 13 febrero 2023] Disponible en: https://www.gacetaoficial.gob.cu/es/gaceta-oficial-no-18-extraordinaria-de-2020
Deming, W. E. (2018). Out of the Crisis. Cambridge USA. Cambridge, Mass: Massachusetts Institute of Technology, Center for Advanced Engineering Study; 1986.
ONN. Norma Cubana NC ISO 9001:2015. Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos. (Traducción certificada). 5ta edición. La Habana: Oficina Nacional de Normalización (ONN); 2015.
Lage A. Las Biotecnologías y la nueva economía: crear y valorizar los bienes intangibles. Biotecnología Aplicada. 2000; 17 (1):55-61.
Badr SK, Okamura K. Takahashi N, Ubbenjans V, Shirahata H, Sugiyama H. Integrated design of biopharmaceutical manufacturing processes: Operation modes and process configurations for monoclonal antibody production. Computers and Chemical Engineering. 2021; 153:107422. [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.compchemeng.2021.107422
León K. Reorganización del sistema de gestión de investigación – desarrollo y su articulación con la actividad de negocios en el CIM. Trabajo final Diplomado de Dirección y Gestión Empresarial. XXII Edición. La Habana: Escuela Superior de Cuadros del Estado y del Gobierno (ESCEG), marzo; 2019.
Catá SC. Actualización del Sistema de gestión de la Vicedirección de Operaciones industriales del CIM. Trabajo final Diplomado de Dirección y Gestión Empresarial. XXIV Edición. La Habana: Escuela Superior de Cuadros del Estado y del Gobierno (ESCEG), marzo; 2010.
Garrigó LM. Prospectiva estratégica. En: Delgado M, Coordinador académico. Temas de Gestión Empresarial. Vol. I. La Habana: Editorial Universitaria Félix Varela; 2017; p. 157-195.
Godet M. De la anticipación a la acción: Manual de prospective y estrategia. Barcelona: Marcombo; 1993.
Godet M, Durance P. La prospective estratégica para las empresas y los territorios. Cuaderno del Lipsor. Serie de Investigación. Ediciones Dunod. 2009;10. [Consultado 25 marzo 2023] Disponible en: https://administracion.uexternado.edu.co/matdi/clap/La%20prospectiva%20estrategica.pdf
Bhattacharya A, Bhattacharya S. Integrating ESG Pillars for Business Model Innovation in the Biopharmaceutical Industry. AABFJ. 2023; 17 (1): 127-150. [Consultado 19 abril 2023] Disponible en: https://ro.uow.edu.au/aabfj/vol17/iss1/12/
Bettanti A, Lanati A, Missoni A. Biopharmaceutical innovation ecosystems: a stakeholder model and the case of Lombardy. J Technol Transf. 2022; 47: 1948–1973 [Consultado 11 abril 2023] Disponible en: https://doi.org/10.1007/s10961-021-09890-1
Zorrilla K, Chico E. Modelo integral para la gestión de información económica por unidades de negocios en una empresa biotecnológica cubana. Revista Bioprocesos, 2015;1(1).
Padilla D, Acevedo JA, Lage A, Figaredo F. El Cuadro de Mando Integral en el Centro de Inmunología Molecular. Revista de Ingeniería Industrial. 2014;35(2):240-253. [Consultado 25 febrero 2023] Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rii/v35n2/rii11214.pdf
CITMA (2020) Resolución No.50/2020 Reglamento para el Otorgamiento de la Categoría de empresa de alta tecnología. Gaceta Oficial No 16 Ordinaria del 2020. GOC-2020-157-O16. [Consultado 15 febrero 2023] Disponible en: https://www.gacetaoficial.gob.cu/es/gaceta-oficial-no-16-ordinaria-de-2020
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2023 Mayra Mercedes Espinosa Valdés, Mercedes Delgado Fernández, Agustín Lage Dávila
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
-
Attribution — You must give appropriate credit, provide a link to the license, and indicate if changes were made. You may do so in any reasonable manner, but not in any way that suggests the licensor endorses you or your use.
-
NonCommercial — You may not use the material for commercial purposes.
- No additional restrictions — You may not apply legal terms or technological measures that legally restrict others from doing anything the license permits.